新政即将出台：浙江省药监局对企业问得为啥这么细？

“你们在公司的地位高了，我就放心了。”5月19日上午，浙江省药监局党组书记、局长王状武对12家药企和医疗机构质量负责人代表这样说。

自主题教育开展以来，浙江省药监局下基层走企业，收集梳理药械化在审批审评、产业规划、法律法规等方面基层企业群众急需解决的问题。前期已出台了优化医疗器械注册审评审批23条措施、助力浙江化妆品产业高质量发展18条举措。

(相关资料图)

今天，浙江省药监局召开企业恳谈会，邀请全省12家药品生产企业和医疗机构负责人代表对即将出台的促进生物医药产业高质量发展的5方面35条优化措施，征求意见建议。

不仅提前提醒代表们对35条优化政策先要组织内部讨论，在恳谈之前，省药监局药品注册处和生产处把35条优化政策做了细致的解读——相当于官方的课代表给划了重点。

“前两年我们跟省局不断交流，大家摸索了很多东西，探索了之后，今天能用成文的形式出来，我觉得对产业发展应该有非常好的帮助和促进。”杭州中美华东制药的质量负责人张昀感叹，之前遇到的问题现在成了经验，然后也开始直奔主题了。

“我们遇到了跨省委托的问题，该怎么协调？”

可以看出，参加恳谈会的企业在会前都做了充分的准备，有些都用表格打印好了自己对征求意见稿的理解和存在的疑问，还有些就直接带着企业遇到的具体问题来问。

12位代表没有一个浪费“恳谈会”这样面对面的机会。

而药监局药品生产处和注册处的负责人更是细致地解答，解释的同时也发现了措施政策中解释不够细致清楚的地方。

“包装上的字体增大了要不要备案？变更事项能不能多项目一起发起？办理时间的时效性有没有个大概预期？”

企业遇到的实际问题问的细，而药监的咨询和分析更细，当场提问当场解答，发现政策可能没考虑到的，更是紧追继续问企业的诉求。

“有时候要敢于提问题，也要敢于去解决问题，提出你们的解决方案，我觉得这就是很可喜的一个变化。” 浙江省药监局党组书记、局长王状武表示，这次企业的恳谈会，也是一次政策的研讨，更是一次很好的政企之间的沟通交流。

“对生物医药产业来说，我们浙江现在处在发展的关键期，我们更加要营造一个好的营商环境，让我们的监管更有效率，使企业的发展更有质量。”

下一步，浙江省药监局将坚持把“研、破、优”贯穿主题教育始终。

调研再深入。坚持问题导向，继续深入一线，了解掌握企业在实际生产经营过程中面临新问题与困难，找准问题。

问题再破解。要将已制定出台的优化措施真实落实落细，落地见效。同时对前期建立的问题清单要再梳理，逐一形成责任清单、任务清单、结果运用清单，把问题破解转化为高质量发展的具体行动。

措施再优化。针对不同类型企业和企业发展不同阶段的需求，不断迭代升级我们的优化措施，持续提供有效的政策供给，促进我省医药产业高质量发展，用实际行动展现主题教育实效。

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